北京先瑞达有生产线吗?
北京先瑞达生物科技有限公司于2015年8月由位于深圳的国际医学创新研发公司(International Medical Innovation and Development Co., Ltd)投资设立。先瑞达生物总部位于北京市海淀区,目前拥有员工1700余名,在北京、天津、上海、广州和成都设有分支机构,并在美国设有研发中心。 作为一家专注于肿瘤免疫治疗的创新型生物医药企业,先瑞达生物拥有国际化的管理团队,在研产品管线丰富。
2016年9月,公司自主研发的靶向TIGIT的人体鼠源单克隆抗体注射液(ARDR-034),获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,并获准开展I期临床试验; 2018年4月,该试剂的I期临床研究获得良好疗效和安全数据,并在世界知名学术期刊《自然·通讯》上发表; 2021年1月,先瑞达生物与美国默沙东制药公司达成独家授权协议,授予默沙东在中国大陆及港澳台地区对ARDR-034进行研究、开发、制造及商业化的权利。
目前,公司已有三款在研药品进入临床阶段,包括用于治疗实体瘤和血液肿瘤的患者,以及对于耐药性肺癌患者可诱导完全缓解或部分缓解的创新药。其中,针对非小细胞肺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)正在进行国内I/II期临床研究,预计将于2023年申报新药上市。公司还在积极布局其他创新疗法,包括双特异性抗体、免疫检查点抑制剂等,以丰富公司的产品线。